2026年伊始，全球乙肝治疗领域迎来破晓之光，多款重磅新药密集传来突破性进展，其中GSK旗下反义寡核苷酸药物Bepirovirsen三期临床大获成功，中国本土药企广生堂的两款创新药也同步发力，彻底打破了乙肝治疗“只能抑制、无法治愈”的困局。这一系列新药的问世，不仅改写了乙肝治疗的历史格局，更给全球2.54亿乙肝病毒感染者，尤其是我国7900万患者，带来了终结终身服药、实现功能性治愈的希望。

        此次最受关注的，当属GSK推出的Bepirovirsen，这款被称为“乙肝终结者”的新药，凭借独特的作用机制实现了降维打击。与传统核苷类药物仅抑制病毒复制不同，它直接靶向乙肝病毒的所有RNA，从源头上切断病毒蛋白合成，精准降解病毒遗传指令，核心目标就是清除乙肝表面抗原（HBsAg）——这正是打破机体免疫耐受、实现功能性治愈的关键前提。在覆盖1800名患者的两项三期临床试验中，该药展现出惊人疗效，约30%的患者治疗后实现HBsAg和HBV DNA持续转阴，达到功能性治愈标准，相较于传统治疗不足10%的治愈率，实现了质的飞跃。

        更让患者振奋的是，Bepirovirsen彻底告别了终身服药的负担。它采用每周一次皮下注射的给药方式，全程仅需24周，患者有望在半年内完成治疗并停药。该药已在中美日获得突破性治疗药物认定，GSK计划于2026年第一季度在全球提交上市申请，预计年内可率先在美日获批，未来有望成为全球首个针对慢性乙肝的有限疗程功能性治愈药物，重塑整个乙肝治疗市场格局。

        在国际新药领跑的同时，中国本土创新药企也交出了亮眼答卷，广生堂的GST-HG131和GST-HG141两款新药，走出了独具特色的“中国方案”。不同于Bepirovirsen的注射剂型，这两款药主打全口服、高依从性，且作用机制互补：GST-HG141是全球首个进入三期临床的口服乙肝核心蛋白调节剂，可干扰病毒核衣壳组装，阻断病毒复制；GST-HG131则专注于抑制乙肝表面抗原产生，二期临床显示，用药12周后76.5%的患者HBsAg水平降至100 IU/mL以下，为免疫重建创造条件。